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  • 醫療機関等との関係の透明性に関する指針

    2012年3月1日制定
    2013年3月27日改定
    2016年4月1日改定
    2019年10月11日改定
    2021年3月19日改定

     東レ?メディカル株式會社(以下、當社といいます)は、日本醫療機器産業連合會「醫療機器業界における醫療機関等との透明性ガイドライン」に示された理念を踏まえ、當社の活動が、醫療機関等との関係の透明性を確保することにより、醫學?薬學?醫療工學をはじめとするライフサイエンスの発展に寄與していること、および、高い倫理性を擔保した上で行われていることについて広く理解を得ることを目的として、當社が醫療機関等※1に対して行った金銭の支払いを、以下の要領で公開いたします。

    1. 公開方法
     當社ホームページ上、または東レ株式會社(以下、東レといいます)ホームページ上で、前年度(4月1日から3月31日まで)分の支払いについて、決算終了後に公開します。 なお、公開対象項目A~Cについて、醫療機関等の皆様への支払いを個別に公開することから、事前に同意の手続きを取らせていただきます。また、臨床研究法に基づいて公表する情報は、當該情報のみを抽出した別一覧にて公表いたします。
    2. 公開時期
     毎年度分を當該年度終了後1年以內に公開します。
    3. 公開対象
     以下のA.~E.に該當する支払いについて公開します。
    • 研究費開発費等
       臨床研究法、醫薬品醫療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP 省令等の公的規制や各種指針のもとで実施される研究?調査等に要した費用が含まれる。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
      公開項目 公開方法
      (1) 特定臨床研究費※2 提供先施設等の名稱等※3:○○件○○円
      (2) 倫理指針に基づく研究費※4 提供先施設等の名稱※5:○○件○○円
      (3) 臨床以外の研究費※6 年間の件數?総額、提供先施設等の名稱※5
      (4) 臨床試験費(治験費) 提供先施設等の名稱※5:○○件○○円
      (5) 製造販売後臨床試験費 提供先施設等の名稱※5:○○件○○円
      (6) 不具合?感染癥癥例報告費 提供先施設等の名稱※5:○○件○○円
      (7) 製造販売後調査費 提供先施設等の名稱※5:○○件○○円
      (8) その他研究開発関連費用 年間の総額
    • 學術研究助成費
       學術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨學寄附金、一般寄附金、および學會等の會合開催費用の支援としての學會等寄附金、學會等共催費
      公開項目 公開內容(役職?敬稱略)
      (1) 奨學寄附金 ○○大學○○教室 :○○件○○円
      (2) 一般寄附金 ○○大學(○○財団) :○○件○○円
      (3) 學會等寄附金
      第○回○○學會(○○地方會?○○研究會)
      ○○円
      (4) 學會等共催費
      第○回○○學會○○セミナー
      ○○円
    • 原稿執筆料等
       當社醫療機器の適正使用等に関する情報を提供するための講演や原稿執筆、コンサルティング業務の依頼に対する費用等
      公開項目 公開內容(役職?敬稱略)
      (1) 講師謝金
      ○○大學(○○病院)○○科○○
      ○○件○○円
      (2) 原稿執筆料?監修料
      ○○大學(○○病院)○○科○○
      ○○件○○円
      (3) コンサルティング等業務委託費
      ○○大學(○○病院)○○科○○
      ○○件○○円
    • 情報提供関連費
       醫療関係者に対する當社醫療機器の適正使用、安全使用や、醫薬品の醫學?薬學に関する情報提供のために必要な講演會、模擬実技指導、説明會等の費用
      公開項目 公開內容
      (1) 講演會費 當社の年間の件數?総額
      (2) 説明會費 當社の年間の件數?総額
      (3) 醫學?薬學?醫療工學関連文獻等提供費 當社の年間の総額
    • その他の費用
       社會的儀禮としての接遇等の費用
      公開項目 公開內容
      (1) 接遇等費用 當社の年間の総額
    4. 公開情報
    以下の情報についてはこちらよりご覧ください。
    • 醫療機関等への金銭の支払い狀況
    上記に関するお問い合わせはこちらから承ります。
    (お電話等、こちらのフォーム以外でのお問い合わせにはお応えできかねますので ご了承ください。)
    ※1 「醫療機関等」とは、以下を指します。
      日本醫療機器業産業連合會ガイドラインによる定義
      a)醫療機関
    • 病院、診療所、介護老人保健施設、特別養護老人ホーム、その他醫療を行うもの(保健所等)
      b)研究機関
    • 大學の醫學、歯學、薬學系の研究部門、ARO(Academic Research Organization)
    • 大學の理學、工學等におけるライフサイエンス系の研究部門
    • 醫療機関に併設される研究部門
    • その他ライフサイエンス系の研究機関
      c)醫療関係団體
    • 醫師會、技師會、看護協會、醫學會、その他の醫療関係學會?研究會等(なお、患者団體は含まれない。)
      d)財団、NPO法人等
    • 醫療関係の財団法人、社団法人、會社法人、NPO法人、社団等
    • 特定臨床研究における研究の管理等を行う団體(CRO等を含む。)
      e)醫療関係者等
    • 醫療擔當者(醫師、歯科醫師、看護師、保健師、薬剤師、臨床検査技師、診療放射線技師、臨 床工學技士、歯科衛生士、歯科技工士、理學療法士、作業療法士、その他醫療に従事する者)
    • 醫療業務関係者(醫療擔當者を除く醫療機関の役員、従業員、その他醫療機関において  醫療機器の選択又は購入に関與する者)
      f)醫學、歯學、薬學の他、理學、工學等におけるライフサイエンス系の研究者
    ※2 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
    ※3 「臨床研究識別番號」「資金の提供先」「研究実施醫療機関名」「研究責任醫師名」等を公開する。
    ※4 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする醫學系研究に関する倫理指針”を指す。
    ※5 「提供先施設等の名稱」は契約內容に基づいて、「施設名」「施設內組織名」「個人の所屬?氏名」を公開する。
    ※6 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、臨床試験(治験)及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」などに要した費用をいう。

    以上

    東レ(株)「東レと醫療機関等との関係の透明性に関する指針

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